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凯发·K8|玛雅论坛最新|2025年值得关注的10余项减重疗法临床试验

发布时间：2025-09-07        文章分类：行业动态       文章来源：k8凯发(中国)天生赢家·一触即发生物科技

　　今年年初★ღღ◈◈，减重疗法领域进展不断★ღღ◈◈，诺和诺德（Novo Nordisk）和Metsera等公司相继宣布其减重疗法在临床试验中取得积极成果★ღღ◈◈。目前★ღღ◈◈，多款减重疗法正在进行临床试验★ღღ◈◈，2025年将持续是这一领域备受关注的一年★ღღ◈◈。行业媒体Endpoints News近日盘点了2025年值得期待的减重疗法试验数据★ღღ◈◈，这些结果预计将在今年陆续发布★ღღ◈◈。药明康德内容团队根据该报道并结合公开资料★ღღ◈◈，为读者梳理减重领域的最新进展★ღღ◈◈。欲了解该报告更多内容★ღღ◈◈，可点击文末“阅读原文/Read more”下载报告全文★ღღ◈◈。

　　▲2025年值得关注的减重疗法临床试验一览（图表来源★ღღ◈◈：药明康德内容团队根据参考资料[1]重新整理制表）

　　与此同时★ღღ◈◈，江苏恒瑞医药（Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals）正在开展针对HR59531的3期临床试验★ღღ◈◈，这是中国肥胖治疗领域进展最快的候选药物之一★ღღ◈◈，预计今年将公布结果★ღღ◈◈。恒瑞的合作伙伴Kailera Therapeutics则将负责这一药物在北美的开发★ღღ◈◈。翰森制药（Hansoh Pharma）则去年底与默沙东（MSD）达成一项超过20亿美元的★ღღ◈◈，合作开发其口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535★ღღ◈◈。同时★ღღ◈◈，翰森的另一款GLP-1口服疗法HS-10501预计将在今年底公布1期试验结果★ღღ◈◈。

　　此外凯发天生赢家★ღღ◈◈。★ღღ◈◈，Structure Therapeutics计划今年发布其口服疗法GSBR-1290两项2b期研究的结果★ღღ◈◈。在此前的2期试验中★ღღ◈◈，GSBR-1290使肥胖患者在三个月内体重减少6.2%★ღღ◈◈。Zealand Pharma的胰淀素类似物petrelintide亦在早期试验中显示出潜力★ღღ◈◈，四个月内使患者平均体重减轻8.6%★ღღ◈◈，其2期数据预计将在2025年底公布★ღღ◈◈。此外★ღღ◈◈，Zealand正在开发具有独特GLP-1/GLP-2激动剂机制的dapiglutide凯发·K8k8凯发首页★ღღ◈◈，★ღღ◈◈，其1期试验结果预计将在今年上半年发布★ღღ◈◈。这款疗法有望为减重领域提供更多创新选择★ღღ◈◈。

　　研发状态★ღღ◈◈：REDEFINE-2临床3期试验的数据预计在2025年上半年公布★ღღ◈◈；REDEFINE-4临床3期试验的数据可能会在2025年下半年公布

　　CagriSema是一款由长效胰淀素类似物cagrilintide（2.4 mg）和semaglutide（2.4 mg）组成的固定剂量联合疗法玛雅论坛最新★ღღ◈◈，设计为每周一次皮下注射★ღღ◈◈。去年底★ღღ◈◈，诺和诺德公布该疗法在 临床3期试验中达成主要终点★ღღ◈◈。未罹患2型糖尿病（T2D）的超重或肥胖患者★ღღ◈◈，在接受CagriSema治疗达68周时★ღღ◈◈，体重平均减轻达22.7%★ღღ◈◈。而针对罹患T2D的超重或肥胖患者的REDEFINE-2临床3期试验★ღღ◈◈，以及与礼来旗下减重疗法Zepbound相比的REDEFINE-4临床3期试验★ღღ◈◈，分别预计在2025年的上半年与下半年公布初步数据★ღღ◈◈。

　　Orforglipron是礼来开发的一种每日一次的口服★ღღ◈◈、非肽类GLP-1受体小分子激动剂★ღღ◈◈。该药物的一个显著优势是它是一种非肽分子★ღღ◈◈，这使得它更容易被制造和包装成药片★ღღ◈◈。与同类作用机制的疗法相比★ღღ◈◈，这一特性还可能有助于提高其在患者中的可负担性和可及性★ღღ◈◈。预计初步数据在今年7月公布的ATTAIN-1临床3期试验★ღღ◈◈，旨在评估orforglipron在带有体重相关共病的肥胖或超重患者中的疗效★ღღ◈◈，共有约3000名患者入组★ღღ◈◈。而评估orforglipron在患有T2D的超重或肥胖患者中的安全性与疗效的ATTAIN-2试验则有约1500名患者入组★ღღ◈◈，初步数据预计在今年8月公布★ღღ◈◈。

　　KAI-9531是一款GLP-1和葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体双重激动剂★ღღ◈◈。Kailera Therapeutics在去年5月自恒瑞医药获得多款GLP-1类药品的 ★ღღ◈◈，其中研发进展最快便是KAI-9531★ღღ◈◈。该疗法的注射剂型目前正在中国进行临床3期试验凯发官网首页★ღღ◈◈，凯发k8国际官方网站★ღღ◈◈，★ღღ◈◈，检视其用以治疗T2D凯发·K8★ღღ◈◈、肥胖或超重患者的疗效与安全性★ღღ◈◈，预计初步结果将于今年下半年公布★ღღ◈◈。

　　MET-097i是一种潜在的每月一次超长效皮下注射GLP-1受体激动剂★ღღ◈◈。这个月初所公布的2a期 显示★ღღ◈◈，在试验12周★ღღ◈◈，不带有T2D的肥胖或超重患者的体重降幅最高可达20%★ღღ◈◈，且药代动力学结果显示该药物具有每月一次给药潜力★ღღ◈◈。目前★ღღ◈◈，MET-097i针对肥胖或超重患者的2b期试验已完成入组★ღღ◈◈，共招募239名参与者★ღღ◈◈，预计将在2025年中期获得顶线年还计划开展其他试验★ღღ◈◈，包括针对肥胖凯发·K8★ღღ◈◈、超重和T2D患者的研究★ღღ◈◈，其中将评估每月一次给药方案★ღღ◈◈。如果这些试验结果积极★ღღ◈◈，Metsera计划迅速启动3期试验★ღღ◈◈。

　　GSBR-1290是一种口服的小分子GLP-1受体激动剂凯发·K8凯发k8国际股份有限公司★ღღ◈◈。通过Structure Therapeutics基于结构的药物发现平台★ღღ◈◈，GSBR-1290被设计为一种偏向的G蛋白偶联受体（GPCR）激动剂★ღღ◈◈，选择性激活G蛋白信号通路★ღღ◈◈。2024年6月★ღღ◈◈，Structure Therapeutics 公布GSBR-1290在治疗肥胖的2a期试验中获得积极的12周 ★ღღ◈◈。该疗法达到试验主要和次要终点玛雅论坛最新玛雅论坛最新★ღღ◈◈。与安慰剂相比玛雅论坛最新★ღღ◈◈，将患者平均体重减少6.2%★ღღ◈◈。药代动力学数据支持每日一次的口服给药方案★ღღ◈◈。目前该疗法正在ACCESS与ACCESS-II临床2期试验当中接受评估★ღღ◈◈，其用于治疗带有至少1种体重相关共病的肥胖或超重患者中的效果★ღღ◈◈，试验初步结果预计分别在今年10月与11月时公布凯发·K8★ღღ◈◈。

　　Petrelintide（ZP8396）是一款在研★ღღ◈◈、潜在“best-in-class”的长效胰淀素类似物凯发官方网站★ღღ◈◈，适合每周一次皮下注射★ღღ◈◈，具有中性pH下的化学和物理稳定性★ღღ◈◈。在去年6月所公布的多剂量递增（MAD）1b期 显示★ღღ◈◈，患者在16周高剂量petrelintide治疗后★ღღ◈◈，体重平均减少了8.6%★ღღ◈◈，而安慰剂组仅为1.7%凯发·K8★ღღ◈◈。该疗法用于治疗带有体重相关共病的肥胖或超重患者的ZUPREME临床2b期试验已于去年12月启动★ღღ◈◈，预计入组480人★ღღ◈◈，初步结果预计在2025年11月公布★ღღ◈◈。

　　AZD5004是一款每日一次★ღღ◈◈、低剂量的小分子GLP-1受体激动剂★ღღ◈◈。2023年11月玛雅论坛最新★ღღ◈◈，阿斯利康与诚益生物达成 ★ღღ◈◈，以潜在18.25亿美元的总额获得AZD5004的权益★ღღ◈◈，用于治疗包括肥胖症★ღღ◈◈、T2D和其他合并症在内的适应症k8凯发娱乐★ღღ◈◈，★ღღ◈◈。该疗法的1期临床试验结果在去年11月 凯发娱乐k8官网★ღღ◈◈，★ღღ◈◈，接受剂量为50 mg的AZD5004治疗的患者玛雅论坛最新★ღღ◈◈，在4周后其体重与基线斤★ღღ◈◈。同时★ღღ◈◈，患者的空腹血糖等指标也有所下降★ღღ◈◈。目前该疗法正在2期试验VISTA中接受评估★ღღ◈◈，其用于治疗带有至少1种体重相关共病的肥胖或超重患者中的效果★ღღ◈◈，初步结果预计在今年12月公布★ღღ◈◈。而另一项2期试验SOLSTICE则检视该疗法在T2D患者中的作用★ღღ◈◈，预计在2026年1月获得初步结果凯发·K8★ღღ◈◈。

　　KAI-7535是一款口服GLP-1受体激动剂★ღღ◈◈，同样是Kailera Therapeutics在去年5月自恒瑞医药所获得的多款GLP-1类药品权益中的其中一项★ღღ◈◈。目前该疗法用于肥胖患者治疗的临床2期试验正在中国进行凯发·K8★ღღ◈◈，初步结果预计在2025年年底公布★ღღ◈◈。值得一提的是★ღღ◈◈，该疗法用于治疗T2D目前已在中国进入临床3期试验阶段★ღღ◈◈。